EAJ-PNV RECLAMA EN BRUSELAS UN PROCEDIMIENTO MÁS AGIL PARA HOMOLOGAR LOS TEST DE ANTÍGENOS

La eurodiputada de EAJ-PNV Izaskun Bilbao Barandica ha animado esta mañana mediante una iniciativa parlamentaria a la Comisión Europea a revisar los procedimientos de homologación de los test in vitro entre los que se incluyen los test de antígenos, mejorar así el abastecimiento de estas pruebas y evitar que se especule con su precio. Diversas Pymes Europeas entre las que se encuentra alguna radicada en Euskadi han expresado su preocupación por el descenso de entidades certificadoras, el incremento de productos a certificar y el aumento del plazo necesario para cumplir este trámite que ya supera los seis meses y es imprescindible para comercializar los kits de autodiagnóstico.

La representante jeltzale en la euro cámara recuerda en su iniciativa que la alta transmisión que propicia la variante Omicrón, el crecimiento exponencial de contagios y el rediseño de las técnicas de seguimiento y rastreo de la pandemia “ha disparado la demanda de test de antígenos en toda la Unión. Sin embargo, la lentitud de los procedimientos establecidos para homologarlos está dificultando que kits diagnósticos fabricados por Pymes europeas lleguen al mercado a tiempo para atender esta demanda y repercuten sobre los precios de venta”.

Izaskun Bilbao Barandica reconoce en su iniciativa que tras algunas experiencias muy negativas al principio de la pandemia con materiales importados de terceros países que no cumplían los estándares europeos fue necesario endurecer los procesos de homologación y se redujeron las entidades reconocidas por las autoridades comunitarias para realizarlos. Culminado el Brexit, puntualiza la eurodiputada vasca, “hemos pasado de 140 a 26 entidades homologadoras mientras crecen los productos a homologar. De ellas solo seis están habilitadas para certificar pruebas in vitro”

Haciéndose eco de las quejas que expresa el sector Izaskun Bilbao Barandica subraya que “el plazo para poner en el mercado un test supera el medio año” y que los problemas de certificación son mayores para “las pequeñas empresas que invirtieron en innovación y desarrollo para fabricar estos kits de autodiagnóstico” que tienen mayores dificultades que las grandes firmas para realizar la homologación».

Vistas estas circunstancias Izaskun Bilbao solicita al ejecutivo comunitario una evaluación sobre el estado actual de estos procesos y su nivel de conocimiento de los problemas creados por la reducción de entidades certificadoras. Igualmente se interesa por las medidas que podrían plantearse para corregirlos habida cuenta de la urgencia de mejorar la oferta de kits de auto diagnóstico del COVID 19. Finalmente pregunta sobre la posibilidad de que desde Bruselas se impulse alguna medida para propiciar un control de los precios de estas pruebas.

“Los emprendedores europeos, y Euskadi es un ejemplo de ello, señala Izaskun Bilbao Barandica, se han “puesto las pilas” para dar respuesta a muchos de los retos que plantea la pandemia. En el ámbito del diagnóstico, la producción de test de antígenos es un ejemplo. Un esfuerzo que permite dar una solución más rápida y económica a una necesidad urgente que hemos sentido toda la ciudadanía. Si queremos de verdad fomentar una industria europea centrada en la innovación y el conocimiento hay que agilizar los procesos que, sin perjudicar la seguridad, permitan poner cuanto antes este tipo de productos en el mercado. Mejorar la oferta es una de las claves para evitar la especulación que ha hecho subir los precios”.